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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第120号)

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发布时间:2007/1/18 16:38:24

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国食药监安[2007]12号

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京韩美药品有限公司等68家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
北京韩美药品有限公司      片剂                    京H0226

北京银建药业有限公司      硬胶囊剂、滴耳剂              京H0229

国药集团工业有限公司      片剂、硬胶囊剂、原料药(阿片粉)      京H0238

北京四环医药科技股份有限公司  片剂(二车间),原料药(甲磺酸托烷司琼   京H0240
                、盐酸纳洛酮、盐酸纳曲酮、富马酸比索
                洛尔、盐酸二氢埃托啡、盐酸苯环壬酯、
                盐酸丁螺环酮、石杉碱甲)

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制 丸剂(蜜丸)                京H0242
药厂

华北制药集团倍达有限公司    原料药(头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄   冀H0259
                ),无菌原料药(头孢拉定、舒巴坦钠)

河北平安行药业有限公司     片剂、硬胶囊剂(均为青霉素类)       冀H0260

石家庄精晶药业有限公司     无菌原料药(香菇多糖)           冀H0261

石家庄制药集团华盛制药有限公司 原料药(阿奇霉素)             冀H0262

石药集团中诺药业(石家庄)有限 片剂、硬胶囊剂,原料药(双氯西林钠)、   冀H0263
公司               无菌原料药(青霉素钠、普鲁卡因青霉
                素、氯唑西林钠、苄星青霉素)

国药集团工业有限公司廊坊分公司 原料药(磷酸可待因)            冀H0264

华北制药华胜有限公司      无菌原料药(硫酸链霉素)          冀H0265

中盛制药有限公司        原料药(盐酸曲马多)            冀H0266

河北盛华化工有限公司      医用氧(气态)               冀H0268

山西迈迪制药有限公司      原料药(苹果酸氯波比利)、栓剂       晋H0143

大同同星抗生素有限责任公司   原料药(土霉素)              晋H0144

山西宜虹气体工业有限公司    医用氧气(气态)              晋H0145

山西太重兴业投资发展有限公司气 医用氧气(液态、气态)           晋H0146
体供应公司

沈阳抗生素厂          原料药(利福平)              辽H0184

大连岩谷气体机具有限公司    医用氧(液态氧)              辽H0185

大连光明医用氧气厂       医用氧(气态)               辽H0186

上海宝钢普莱克斯实用气体有限公 医用氧(液态、气态)            沪H0235

上海现代制药股份有限公司    片剂、干混悬剂、原料药(阿奇霉素)     沪H0236

宿迁市江南气体制造有限公司   医用氧(气态)               苏H0472

常州龙城药业有限公司      原料药(法莫替丁、盐酸雷尼替丁)      苏H0473

扬州制药有限公司        原料药(盐酸屈他维林)           苏H0474

江苏聚荣制药集团有限公司    硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头   苏H0475
                孢菌素类)、片剂、口服液、糖浆剂、露剂

昆山培力药品有限公司      片剂、栓剂                 苏H0476

江苏汉晨药业有限公司      口服溶液剂、滴眼剂             苏H0477

杭州华锦药业有限公司      硬胶囊剂                  浙H0381

绍兴县富源气体有限公司     医用氧(气态、液态)            浙H0385

浙江诚意药业有限公司      原料药(利巴韦林、盐酸氨基葡萄糖)、硬   浙H0386
                胶囊剂

金华市明珠制药有限公司     原料药(碱式硝酸铋、碱式碳酸铋)      浙H0387

建德市横山气体有限责任公司   医用氧(气态)               浙H0388

杭州贝斯特气体有限公司     医用氧(液态、气态)            浙H0389

临安气体有限公司        医用氧(气态、液态)            浙H0390

嘉兴市康龙医用气体有限责任公司 医用氧(气态)               浙H0391

新昌县新工气体有限公司     医用氧(气态)               浙H0392

平湖市申达气体有限责任公司   医用氧(气态)               浙H0393

温州市亚太气体有限公司     医用氧(气态                浙H0394

宁波立华制药有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           浙H0395

台州市黄岩联化药业有限公司   原料药(齐多夫定)             浙H0396

浙江亚太药业股份有限公司    硬胶囊剂(含头孢菌素类)、透皮贴剂(激   浙H0397
                素类)、片剂

六安华源制药有限公司      原料药(乳酸左氧氟沙星)          皖H0196

亳州市中正中药材饮片有限公司  中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制   皖H0197
                、炙制、蒸制)

福建三爱药业有限公司      原料药(N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺   闽H0091
                )

福建省南平佳福工贸有限公司   医用氧(气态)               闽H0092

江西南昌济生制药厂       颗粒剂                   赣H0196

赣州世鸿气体有限公司      医用氧(气态)               赣H0197

郑州永和制药有限公司      片剂、硬胶囊剂               豫H0248

河南太龙药业股份有限公司豫中制 原料药(石杉碱甲、甲磺酸帕珠沙星)     豫H0249
药厂

江汉油田周矶制氧厂       医用氧(气态)               鄂H0234

荆门市鸿程化工有限公司     医用氧(气态)               鄂H0235

中国石油化工股份有限公司荆门分 医用氧(液态、气态)            鄂H0237
公司

武汉无机盐化工厂        医用氧(气态)               鄂H0238

海南通用三洋药业有限公司    无菌原料药(他唑巴坦钠)          琼H0105

海南豪创药业有限公司      丸剂(微丸),原料药(硫普罗宁、紫杉醇)  琼H0106

广西金嗓子有限责任公司     片剂(新增生产线)             桂H0180

保山鑫利制氧有限责任公司    医用氧(气态)               滇H0174

宁夏医用氧气厂(有限公司)   医用氧(气态氧)              宁H0024

兰州伟慈制药有限责任公司    片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、   甘H0046
                浓缩蜜丸、水丸)

南京新港医药有限公司      冻干粉针剂                  H4086

合肥东南曼迪新生物科技有限公司 体外诊断试剂                 H4087

上海恒瑞医药有限公司      冻干粉针剂                  H4088

杭州民生药业集团有限公司    小容量注射剂(含抗肿瘤类)          H4089

海南豪创药业有限公司      冻干粉针剂(抗肿瘤类)、小容量注射剂(抗   H4090
                肿瘤类)

河北磁州制药厂         小容量注射剂(抗肿瘤类)           H4091

广州南新制药有限公司      粉针剂(头孢菌素类)             H4092


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年一月十一日

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