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甘肃省天水市食品药品监督管理局安排部署医用氧气生产使用专项检查
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近日,甘肃省天水市食品药品监督管理局、市卫生局联合发文,对全市医用氧气生产使用专项检查工作进行周密部署。 一是监督检查辖区内持有《药品生产许可证》的医用氧气生产企业,是否按照相关法律法规要求,获取《药品生产许可证》、国家药品批准文号及药品GMP证书。 二是医疗机构是否使用获得《药品生产许可证》、国家药品批准文号,并通过GMP认证的医用氧气生产企业生产的医用氧。 三是对辖区内未取《药品生产许可证》、国家药品批准文号及药品GMP证书的医用氧气生产企业擅自生产医用氧气责令其停产、停销。 四是检查医疗机构使用的医用氧气是否从具有合法资质的生产、经营企业购进,是否建立了供货方资质档案,档案资料是否经过审核、批准。 五是医用氧气生产企业对所生产、使用的医用氧气是否按药品规范管理,是否建立医用氧气生产、使用管理制度;是否存在购进、使用工业氧冒充医用氧的行为。 注意:本栏目部分文章来源于网络,如果其中涉及了您的版权,请及时联系我们,我们在核实后将在第一时间予以删除! 为减少服务器的外部调用流量负载,本网所有的pdf,rar,caj,zip格式的文件,均使用防盗链技术保护文件。 如何下载保存此附件? 请直接点击下载连接进入文件下载页面.
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