空气净化技术在制药生产中的运用

药厂空气净化系统是GMP的重要组成部分,目前广泛存在对空气净化技术设计、管理和认识上的一些问题,对这几个问题进行探讨具有现实意义。

加强对药厂和医院制剂室空气净化室的管理

本文根据笔者对药厂和医院制剂室的空气净化室上百家次的检查和几十家次的测试，分析了空气净化室目前存在的各种问题，提出了应重视净化工程设计审查和加强空气净化室科学管理的意见，以便使空气净化室真正发挥其效能。

制药洁净空间的空气净化技术

以空气净化技术的理论研究为基础,介绍了纤维过滤材料、空气净化的基本流程、洁净空间微生物的控制、空气净化系统的测试与验证等技术,同时还叙述了其他新型空气净化技术。

气体企业如何准备医用氧GMP认证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施,GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。而医用氧已列为一种药品,因此医用氧的生产也必须进行GMP认证。国食药监安[2004]514号《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMF工作的通知》中明确规定从2007年1月1日起,所有医用氧生产企业必须在符台GMP的条件下生产。而准备新增生产医用氧的企业,更需要通过GMP认证

医用氧站的设计

本文从周边环境、总体布局、厂区工艺布局等方面对医用氧企业的设计作了阐述．主要说明了GMP对医用氧企业设计的要求

医用中心制氧站房的设计探讨

随着医院建设要求和水平的提高,采用中心制氧站房作为医用供氧方式的也越来越多,而目前国内相关文献相对较少,故设计探讨具有重要的实际意义.针对行业特点和目前被广泛采用的制氧系统原理,结合3×30 Nm3/h的医用中心制氧站设计实例,就医用中心制氧站房的设计进行较为系统的阐述.

气体企业如何准备医用氧GMP论证

随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP论证工作程序》的发布和实施，GMP认证已成为我国制药企业的重要事项，而医用氧已列为一种药品，因此医用氧的生产也必须进行GMP论证。

医用氧GMP补充规定

1.医用氧生产企业生产和质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称,并有相应的管理经验。2.从事医用氧生产的人员应接受医用氧特定操作的有关知识培训,并按国家有关规定,取得相关管理部门资格证书。