目       录

章节           标题                               页数

0       质量手册发布令    ……………………………   1                       

    0.1      质量方针质量目标  ……………………………   1                       

    0.2      公司概况      …………………………………   1                            

    0.3      质量手册管理    ………………………………   2                           

    0.4      质量手册修改控制页    ………………………   1                     

     1       范围          …………………………………   1      

2       引用标准      …………………………………   1                

     3       术语和定义    …………………………………   1                           

     4       质量管理体系  …………………………………   3                                

     5       管理职责      …………………………………   7                   

6       资源管理      …………………………………   2                       

     7       产品实现      …………………………………   6                           

0.1质量方针、质量目标

0.1.1     质量方针

     诚信服务、 追求一流、 持续改进、 和谐发展

0.1.2     质量目标

   ·产品一次合格率≥98%；

   ·顾客满意度≥80%

0.1.3     定义

·产品一次合格率——

管道产品一次合格率计算公式：

月产品生产量-月不合格品量  

————————————————— ×100%

                    月产品生产量

包装产品一次合格率计算公式：

月产品总样本总数-月样本中不合格品数  

————————————————— ×100%

                    月产品总样本数

·顾客满意度——

    对顾客访问调查所收集的有关信息进行分析、统计，确定顾客对本公司产品和服务满意程度的一种测量。

总经理：

                                                 年    月    日

0.3  质量手册的管理

0.3.1质量手册的编制、审批和发布

0.3.1.1总经理办公室负责组织质量手册的编制

0.3.1.2质量手册由管理者代表审核，总经理批准和发布

0.3.2发放范围

0.3.2.1董事长、总经理、管理者代表、副总经理、总经理办公室、市场营销部、生产运行部、技术发展部、人力资源部、监督部、氧气厂、合成氨厂、中乐公司。

0.3.2.2认证机构

0.3.2.3顾客或其他方需要时，管理者代表批准后提供。

0.3.3控制方式

0.3.3.1企业内部使用以及提交认证机构的为受控质量手册，提供给其他需要的为非受控质量手册。

0.3.3.2受控质量手册应有“受控”印章标识及发放编号，非受控质量手册无“受控” 印章标识但仍有发放编号。

0.3.4手册更改

0.3.4.1总经理办公室负责组织质量手册的修改换版工作。

0.3.4.2质量手册有少量或局部不适用，采取换页方式进行更改，修改标识以阿拉伯数字从0开始顺序使用。

0.3.4.3质量手册有重大变更或公司组织机构调整或经营方式发生变化时，应对手册进行换版更改，版本标识以英文大写字母从A开始顺序使用。

0.3.4.4质量手册的任何更改必须经管理者代表审核，总经理批准。

0.3.5手册的管理

0.3.5.1总经理办公室负责质量手册的印制、分发及回收。

0.3.5.2受控或非受控手册的发放，均应登记记录，并有领用人签名。

0.3.5.3当手册更改或换版时，实行换页或调换手册的方式更新所有受控手册持有者

的旧文件，做好回收记录。

0.3.5.4未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者

应对手册妥善保管，不得损坏、丢失、涂改、复印；调离工作岗位时，应将手册交还总经理办公室，办理核收登记。

0.3.5.5手册使用期间，若有修改建议，由各部门负责人汇总，及时反馈至总经理办公室。总经理办公室应定期对手册的适用性和有效性组织评审，需要时对手册予以修改或换版。

0.4  质量手册修改控制页

1  范    围

1.1总则

本质量手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际编制而成。

a）用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。

b）通过质量管理体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

1.    2应用

本手册描述的质量管理体系要求适用于管道氧气、管道氮气、液氧、液氩、氢气、液体二氧化碳、气体二氧化碳、脂肪醇系列、甘油产品的生产和服务全过程。

   根据标准的规定和本公司生产经营特点，在不影响提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品能力，又不免除相应责任的前提下，对不适用本公司的7.3“设计和开发”、7.5.2“生产和服务提供过程的确认”和7.5.4“顾客财产”条款予以删减。

2  引用标准

GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》；

GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》。

3  术语和定义

    本手册术语、定义采用GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000中的术语和含义：

    本手册表述供应链所使用的术语和含义：

供方           组织           顾客

供方——提供产品的组织或个人。

组织——本公司       

         顾客——接受产品的组织或个人。

4  质量管理体系

4.1总要求

4.1.1本公司按GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

本公司应：

a）识别并实施质量管理体系所需要的生产、服务过程：

·管理职责；

·资源管理；

·产品实现；

·测量、分析和改进。

b）确定这些过程的顺序及相互作用。

c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。

d）为确保获得必要的资源和信息，规定了获得资源和信息的要求和渠道，以实现这些过程的有效运作和对这些过程的监控。

e）监视、分析和测量这些过程。

f）制定和实施必要的措施，以实现质量目标和对这些过程的持续改进。

g) 本公司设备特殊维护为外包过程，其控制和管理执行《采购管理规定》的规定。

4.1.2本公司按GB/T 19001-2000标准的要求从组织上予以保证、加以管理，确保上述的过程方法在质量管理体系中得以实现。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司编制的质量管理体系文件包括：

a）形成文件的质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）按GB/T 19001-2000标准要求所形成的程序文件；

d）为确保过程有效运行和得到控制所需要的其他质量文件：管理规定、技术性文件、管理制度等；

e）为所完成的活动或获得的结果提供客观证据的记录；

f）需要时，针对特定产品或项目或合同形成的文件——质量计划，作为质量管理体系的补充。

所有的文件以纸张明示方式为有效版本；以计算机软盘为备份贮存。

4.2.2质量手册

总经理办公室负责组织编制本公司质量手册，由管理者代表审核，经总经理批准后发布、实施。质量手册包括：

a）质量管理体系的范围，对GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000标准内容所作的删减均满足规定的要求并说明了理由。详见1.2章节。

b）质量管理体系程序文件和管理规定的概括说明和引用。（文件一览表见附录3、附录4）

c）质量管理体系过程及其相互之间关系，在本手册的第5-8章中作了描述。

d）对手册的管理、修改、控制作出了规定，可详见0.3、0.4章节。

4.2.3文件控制

总经理办公室负责编制《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件包括适用的外来文件予以控制，以确保：

    a）文件在发放前由授权人批准，以确保文件的充分性、适宜性。

·质量手册由总经理办公室组织编制，管理者代表审核，最高管理者批准。

·程序文件、管理规定、管理制度由各相关部门编制，部门负责人审核，主管副总

经理批准管理制度，管理者代表批准程序文件、管理规定。

·生产技术文件中企业标准、安全技术规程、产品检验规程由技术发展部组织编制，部门负责人审核，主管副总经理批准；新产品工艺规程、岗位操作法由技术发展部组织编制，各相关部门负责人审核，主管技术的副总经理批准；现行产品工艺规程、岗位操作法由生产运行部组织编制，各相关部门负责人审核，主管技术的副总经理批准。

·设备技术文件由生产运行部组织编制，部门负责人审核，主管副总经理批准。

·外来文件由文件管理的职能部门负责收集，编制“文件清单”，部门负责人审批其适用性。

·作废文件销毁时，由文件管理的职能部门填写“文件销毁清单”，部门负责人审核后予以销毁。

·各部门有关记录由各自部门负责人审批。

b）总经理办公室负责每年组织一次对现有的质量管理体系文件进行评审；因评审或其他原因进行修改，在文件发布前应再次批准。

c）各部门建立并保持反映文件受控最新状态的“文件清单”，记录文件的名称、编号、版本/修改状态等，以识别文件的现行修订状态。

d）总经理办公室确定质量手册、程序文件发放范围，各相关部门确定各自文件的发放范围，确保与质量管理体系相关部门使用现场可获得适用文件的有关版本。

e）文件应有序存放并标识清楚，保持文件的清晰、易于识别。

f）适用的外来文件使用前得到确认，按规定范围发放并记录。

4.2.4记录控制

生产运行部负责编制《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置等作出规定。保持必要的记录为产品和服务符合规范要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。

·部门建立各自的“记录清单”， 生产运行部汇总“记录清单”，其内容有：记录名称、编号、保存期等。

·记录应规范填写，保持清晰。

·记录由各相关部门保存，存放在规定处，使其不受损毁并便于检索。

4.3相关文件：

a）《文件控制程序》                                  CX4.2.3

b）《记录控制程序》                                  CX4.2.4

5  管理职责

5.0目的、范围、职责

5.0.1目的

明确总经理的职责，以利于质量管理体系的建立、实施和改进。

 5.0.2范围

     适用于本公司管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针目标、职责权限、管理者代表、内部沟通、质量管理体系的策划及管理评审等质量活动。

5.0.3职责

·总经理负责管理承诺、与顾客为关注焦点、质量方针目标、组织机构和部门职责、权限的确定，规定内部沟通过程、质量管理体系的策划，管理者代表的任命及主持管理评审；

·管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和保持；

·总经理办公室负责实施内部沟通；

·总经理办公室负责质量目标的分解，各部门落实各自部门的质量目标，以实现公司的质量目标，贯彻公司的质量方针。

5.1管理承诺

    总经理负责对建立、实施和改进质量管理体系有效运行的承诺提供证据，这种承诺通过下列活动加以实现：

    a）以会议、学习资料为载体向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

    b）批准公司的质量方针和质量目标；

    c）主持管理评审，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；

    d）确保提供与建立、实施和改进质量管理体系有关的必需的资源。

5.2以顾客为关注焦点

总经理以实现增强顾客满意为目标，确保：

·通过市场调研、预测、与顾客沟通，以确定顾客当前和未来的需求及期望；

·将顾客的需求、期望和法律法规的要求转化为对本公司产品、过程和质量管理体系的要求；

5.3质量方针

总经理针对公司实际情况和相关要求，贯彻质量管理原则，批准质量方针并形成文件。

·诚信服务——在生产服务过程中，以遵守国家的法律法规和行业规范为己任，遵守合同，笃守信誉，从而为创造良好的经济效益和社会效益打下基础；

    ·追求一流——市场竞争实质之一就是质量竞争，只有一流的产品才能赢得市场，提高市场占有率，才能在市场竞争中立于不败之地；

    ·持续改进——在体系实施运行过程中，实现自我控制、自我协调、自我完善，使体系保持并持续改进；

·和谐发展——关爱员工、关注顾客、与供方互利、共创和谐。

确保质量方针：

a）与本公司经营总方针相适应；

b）体现满足顾客和法律法规要求以及质量管理体系持续改进的承诺。

c）为制定质量目标提供框架，在此基础上公司与相关部门均有相应的质量目标。

d）以会议、培训、宣传等手段传达到公司各管理、生产等部门，使公司全体员工理解并执行。

e）定期得到适宜性评审。必要时，可对其进行修改，以适应本公司内外环境的变化。执行《管理评审管理规定》。

5.4策划

5.4.1质量目标

a）总经理应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求和持续改进的相关内容。质量目标应能使质量方针得以实施并可测量；

b）本公司根据质量方针制定的质量目标是：

   ·产品合格率≥98%    

   ·顾客满意度≥80%

   c）质量目标的衡量方法：

·产品一次合格率计算公式：

管道产品一次合格率计算公式：

月产品生产量-月不合格品量  

————————————————— ×100%

                              月产品生产量

包装产品一次合格率计算公式：

月产品总样本数-月样本中的不合格品数  

————————————————— ×100%

                              月产品总样本数

 ·顾客满意度计算方法见《顾客满意程度测量管理规定》。

d）质量目标根据各职能部门职责、权限进行分解，共同为实现质量目标而努力；

e）质量目标及目标分解，由管理者代表审核，总经理批准；

 5.4.2质量管理体系策划

a）总经理负责组织各相关部门参加对本公司为实现质量目标所需的质量管理体系的整体策划。

b）质量管理体系策划的内容包括：

·识别和确定质量管理体系相关的过程及相应活动；

·确定为实现质量目标所必需的资源；

·确定质量管理体系的范围包括删减细节及理由；

·定期统计分析质量目标实现状况。对确定的质量管理体系进行持续改进。

c）确保在质量管理体系策划、更改期间采取相应的措施，保持本公司的质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

总经理根据质量管理体系要求，建立了“质量管理体系组织结构图”（附录1）、“质量职能分配表”（附录2）和《岗位任职要求和岗位职责》，明确各部门、岗位的职责、权限及相互关系，按质量职能分配建立工作接口，实现内部沟通，确保质量管理体系有效、有序运行。

本公司各岗位、部门主要质量职责：

a）总经理

·负责对建立实施质量管理体系持续改进其有效性的承诺提供证据；

·通过组织可行的活动和方法，确定顾客的需求及期望，并予满足；

·负责质量手册、质量方针和质量目标的批准发布；

·负责质量管理体系的策划和组织机构的确定；

·负责规定各部门的职责、权限并沟通；

·负责任命管理者代表；

·负责质量管理体系运行必需的资源的提供；

·负责主持管理评审；

b）主管生产、设备、安全的副总经理

·主管生产、设备、安全专业条线管理；

·协助管理者代表实施质量管理体系；

·负责审批其主管部门技术性文件、管理制度；

c）主管技术、质量的副总经理

·主管技术、质量的专业条线管理；

·协助管理者代表实施质量管理体系；

·负责审批其主管部门技术性文件、管理制度；

d）主管人事的副总经理

·主管人事专业条线管理；

·协助管理者代表实施质量管理体系；

·负责审批其主管部门管理制度；

e）总经理办公室

·负责管理文件的归口管理，组织编制、修订质量手册、程序文件；

·协助总经理实施管理评审，编制评审计划和报告。收集管理评审资料；

·负责内部沟通；

f）生产运行部

·负责相关技术文件的归口管理；

·负责记录控制的归口管理；

·负责内部审核的归口管理；

·负责纠正和预防措施的归口管理；

·负责生产过程的归口管理；

·负责生产设备归口管理；

·负责监视和测量装置的控制的归口管理；

g）技术发展部

·负责相关技术文件的归口管理；

·负责质量计划的归口管理；

·负责状态标识和可追溯性的归口管理；

·负责产品的监视和测量的归口管理；

·负责不合格品控制的归口管理；

·负责数据分析的归口管理；

h）市场营销部

·负责合同评审的归口管理；

·负责采购的归口管理；

·负责产品防护的归口管理；

·负责顾客满意程度测量的归口管理；

i）监督部：

·负责工作环境的归口管理；

j）人力资源部

·负责人力资源的归口管理；

k）各分厂

·执行质量手册、程序文件、管理规定和技术规程、管理制度；

·完成下达的生产计划、质量目标；

·实施工序控制，实现均衡生产；

·拟定大、中、小修计划；

·实施生产设备的维护保养；

·负责成品、半成品不合格处置意见的实施，制定纠正措施，以防再发生；

·建立并保持生产过程的各项记录；

·配合、参与员工培训。

5.5.2管理者代表

总经理以书面形式指定一名管理者代表，其职责和权限为：

a）负责按GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000标准要求建立、实施和保持质量管理体系所需的过程；

b）负责向总经理报告质量管理体系业绩、质量方针的贯彻和质量目标的落实情况以及关于质量管理体系运行所需的改进；

c）确保公司内全体员工提高满足顾客要求的意识；

d）负责质量手册的审核及程序文件、管理规定的批准；

e）负责内部质量管理体系的审核工作；

f）负责就质量管理体系有关事宜的对外联络。

5.5.3内部沟通

a）总经理建立本公司适当沟通过程。总经理办公室实施内部沟通的管理。

b）建立并保持信息沟通渠道，一般以会议沟通，需要时以“质量信息单”进行沟通。

5.6管理评审

5.6.1总则

管理评审由总经理主持，每年至少一次，时间间隔不超过12个月。总经理办公室编制《管理评审管理规定》并协助总经理组织实施评审活动，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。管理评审活动的记录资料由总经理办公室保存。

5.6.2评审输入

管理评审输入包括的信息有：

a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方审核；

b）顾客信息反馈，包括顾客的建议、顾客的抱怨，顾客满意测量结果；

c）过程的业绩和产品质量的符合性；

d）纠正、预防措施的实施及验证情况；

e）以往管理评审确定的措施实施跟踪验证情况；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进建议。

5.6.3评审输出

总经理对公司的质量管理体系适宜性、充分性和有效性作出评价。评审输出包括以下有关的决定和措施：

a）本公司质量管理体系及其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）必要的资源需求。

5.7相关文件：

a） 《岗位任职要求和岗位职责》             GG-RZB-5.5.1

b） 《管理评审管理规定》                   GG-ZJB-5.6.1

6  资源管理

6.0   目的、范围和职责

6.0.1 目的

确定并提供建立和改进质量管理体系所需的资源，用于公司实施、保持质量体系并持续改进其有效性，增加顾客满意。

 6.0.2 范围

    适用于人力资源、生产设备和工作环境的管理。

6.0.3 职责

·人力资源部负责人员的选择、安排及其能力的考评；负责培训计划的制定和实施以及培训效果的评审。

·生产运行部负责确保生产设备的完好。

·监督部负责确保适宜的工作环境。

6.1  资源提供

    为确保质量方针、质量目标的实现，总经理应确定并提供生产和服务全过程活动所需的资源，以使：

    a）质量管理体系得以实施、保持和持续改进其有效性；

    b）满足顾客要求，增强顾客满意程度。

6.2   人力资源

6.2.1 总则

人力资源部建立《岗位任职要求和岗位职责》，规定所有从事影响质量的人员的教育、培训、技能、经验要求，使全体员工有能力胜任工作，确保质量管理体系有效运行。

6.2.2  能力、意识和培训

    a）人力资源部编制《人力资源管理规定》，确定从事影响质量的各岗位工作人员的能力要求。

    b）通过提供公司内部培训、委托外部培训等各种形式，以确保满足从事相关岗位工作人员的技能需求。

    c）培训主管部门在完成相关人员培训后，进行培训有效性评价；

    d）通过各类培训，使员工认识到自己所从事的工作与质量管理体系的相关性和重要性，以及如何做好本职工作，为实现公司质量目标作贡献。

e）人力资源部负责建立编制“职工个人技术、教育档案”、“特殊作业人员名单”，保存各类培训资料，保持职工的教育、培训、技能和经验记录。

6.3  基础设施

公司应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。基础设施包括：

a）建筑物、工作场所和相关的设施；

b）生产设备装置，包括硬件和软件；

c)支持性服务，如运输或通讯。

生产运行部编制《生产设备管理规定》，对生产设备实施归口管理。

6.4        工作环境

公司应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。监督部编制《工作环境管理规定》，其包括：

a）生产工作现场符合安全生产和劳动保护的要求；

b）配置防火设施和器材，保持工作现场的温度；

c）确保员工从事的生产符合《劳动法》规定要求。

6.5相关文件：

    a）《人力资源管理规定》                          GG-RZB-6.2.1

    b）《生产设备管理规定》                          GG-SCB-6.3

    c）《工作环境管理规定》                          GG-JDB-6.4

7  产品实现

7.0   目的、范围和职责

7.0.1 目的

确定产品实现所必需的过程并有效控制。

7.0.2  范围

适用于产品实现过程的策划、与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制等活动。

7.0.3  职责

·生产运行部负责生产过程控制、生产设备及监视和测量装置的控制；

·技术发展部负责产品实现的策划、产品标准的制订、标识和可追溯的管理；

·市场营销部负责对顾客要求的识别、合同评审及与顾客的沟通和采购管理、产品防护。

·各分厂负责各自范围内的产品标识和状态标识、生产过程控制的实施。

7.1  产品实现策划

技术发展部牵头组织策划产品实现过程，产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致。对产品实现进行策划的内容应包括：

 a）产品的质量目标及要求；

b）对体系覆盖的产品，确定关键过程。

c）确定产品实现过程所需的文件以及资源；

d）确定产品所必需的验证、确认、监视和检验试验活动以及制定产品接收准则；

e）建立、保持实现过程及其产品满足要求提供证据的质量记录。

f）策划的输出所形成的文件，按《文件控制程序》予以控制，并适合于本公司生产和服务的运作方式。

g）对特定产品、项目由技术发展部按《质量计划管理规定》执行。

7.2  与顾客有关的过程

    市场营销部编制《合同评审管理规定》并组织实施。

7.2.1  与产品有关的要求的确定应：

  a）确定顾客规定的要求，包括交付及交付后的活动要求；

  b）对顾客未有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

  c）与产品有关的法律、法规要求；

  d）本公司确定的任何附加要求。

7.2.2  与产品有关的要求的评审

对已识别的顾客要求和确定的附加要求进行评审。评审方式有：

a）公司组织总经理办公室、财务部、生产运行部、监审室等负责人组成合同评审委员会。

b）市场营销部收到合同文本进行初审后递交合同评审委员会讨论，总经理办公室法务审核，报总经理批准后由授权人员签订。合同评审结果记录在“合同评审表”上。

    c）市场营销部依据顾客合同，并结合公司当年预算中的产品产量和销售量编制“月度销售计划”。

所有评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并确保：

a）顾客对产品的要求都有明确规定；

b）双方对以前合同表述不一致的要求得以明确并解决；

c）具有满足合同要求规定的能力。

若顾客提供的要求未形成文件的，应在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。

合同要求变更，应征得顾客同意或变更要求信息及时传递至相关部门。确保相应文件得到修改，

评审结果及评审引起的修改措施均应予记录、保存，按《记录控制程序》执行。

7.2.3顾客沟通

市场营销部负责与顾客进行有效沟通，沟通方式有：

a )与顾客保持密切的联系，及时收集和处理顾客的信息，以便及时协调，确保有效执行。

b）经常组织与顾客沟通，对销售计划执行情况、产品质量情况进行检查和回顾，

磋商可能出现的重大问题，记录在“顾客意见处理单”上。

c）收集顾客的来电、来函，对产品意见或建议信息，按《顾客满意程序测量管理规定》主动征求意见，加强信息反馈，包括顾客抱怨。

d）与顾客沟通过程获取的相关信息不能自行处理的应及时传达给相关部门，以便采取相应措施。

7.3  设计和开发

本条款予以删减，其理由是：

a）本公司生产不涉及设计和开发过程、故对本条款予以删减

b）本条款删除不影响提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力及责任的要求。

依据上述理由以及GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000标准允许删减的规定，本公司质量管理体系不包括该条款要求。

7.4  采购

7.4.1 采购过程

·市场营销部编制《采购管理规定》，负责组织物资供方的评定和物资采购；

·生产运行部负责生产设备维护服务供方的评定和实施服务供方的采购；

·根据采购物资对本公司成品的影响程度，把采购物资分A、B两类；

·对物资供方采取以下几种评价方式，以选择合格供方：

a) 由市场营销部函调或现场调查；

b) 由技术发展部开具的检测报告；

c) 由市场营销部提供的供方供货业绩报告；

d) 供方提供的质量管理体系认证证书。

e) 质量证明材料；

·对服务供方采取以下几种评价方式，以选择合格供方：

a)具有法定的资质证明，如营业执照、生产许可证、其服务能力能满足规定要求。

b)对急需的设备或特殊维护有积极响应能力。

c)有满足规定要求的技术和售后服务。

·对供方进行评定和对合格供方进行跟踪和定期复评，以对其控制；

·评价、复评结果及引起的必要措施的记录，由市场营销部/生产运行部保持。

7.4.2 采购信息

生产运行部经理负责审批“生产用料计划表”，该表应提供适当的信息，确保采购物资符合规定要求。包括：

a)产品名称、规格、型号、数量、生产单位或品牌要求；

b)产品的技术质量要求；

c)其它要求如价格、交付条件等。

适用时采购信息还包括：

a)有关技术、质量或服务要求，程序或设备等的批准要求;

b)供方人员资格的要求；

c)供方质量管理体系的要求。

服务供方采购应包括的采购信息在合同中作出规定。

7.4.3  采购产品的验证

·采购物资的验证由技术发展部执行《产品监视和测量管理规定》，《原辅材料检验规程》规定。

·本公司和顾客需要在供方现场实施验证时，应在采购合同中注明验证安排、放行方法等内容。

·顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不排除其后顾客的拒收。

·服务采购的验证由生产运行部组织在服务现场验证。

7.5  生产和服务的提供

7.5.1  生产和服务提供的控制

   生产运行部编制《生产过程管理规定》、《生产设备管理规定》、《监视和测量装置管理规定》，并按受控条件规定组织实施。受控条件包括：

a）生产运行部根据合同和工艺文件产品特性信息，编制“生产经营主要经济指标执行令”，按规定审批后下达。

b）各分厂从生产运行部下达的“生产经营主要经济指标执行令”中获得产品生产信息；

c）生产过程各岗位得到适用的“岗位操作法”的有关版本；

d）使用与过程相适宜的设备，按《生产设备管理规定》执行；

e）根据过程要求获得并使用相应的监视和测量装置，按《监视和测量装置管理规定》执行；

    f）在生产过程中由由各分厂对关键过程实施连续的监视和测量；

    g）各分厂必须得到技术发展部检验或试验报告后产品才能放行或交付，交付后产品防护按《产品防护管理规定》要求执行。

7.5.2  生产和服务提供过程的确认

本条款予以删减。

其理由是：本公司生产和服务提供过程的输出能由后续的监视或测量加以验证。依据上述理由及GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000标准允许删减的规定，本公司质量管理体系不包括该条款要求。

7.5.3  标识和可追溯性

    技术发展部编制《标识和可追溯性管理规定》，负责产品标识和状态标识的管理，应做到：

·在产品实现全过程使用有产品名称、生产日期的产品标识，用标贴、标牌、色标等以识别产品。

·针对监视和测量要求，产品检验状态标识有“待检”、“合格”、“不合格”等标牌以识别产品所处状态。

·控制并记录产品唯一性的标识：包括产品标识和产品状态标识，确保需要时可追溯。

7.5.4  顾客财产

本公司所有产品生产过程无需顾客提供财产。依据上述理由及GB/T 19001-2000 idt ISO9001：2000标准允许删减的规定，本公司质量管理体系不包括该条款要求。

7.5.5  产品防护

产品在内部处理和交付到预定地点期间，由市场营销部组织对其符合性采取适当的防护措施，具体实施按《产品防护管理规定》执行。所提供的防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。产品防护的对象包括成品、原材料、包装物等。

7.6  监视和测量装置的控制

生产运行部负责对本公司产品和过程进行监视和测量的装置实施控制，编制《监视和测量装置管理规定》并组织实施，为产品符合确定要求提供证据。为确保监视、测量活动可行并与要求相一致的方式实施和确保测量结果的有效性，测量设备应：

a）对照能溯源到国际标准或国家标准的测量标准，按规定时间间隔或使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，生产运行部编制校准规程；

b）必要时，由有资格的人员对测量设备进行调整或再调整，防止可能的失效，确保在校准有效期内使用；

c）所有监视、测量设备应标明其校准状态，如合格、准用、停用；

d）应按相应的使用说明书或操作规程正确使用，防止测量结果失效；

e）在搬运、维护和贮存期间遵循规定要求，防止损坏或失效；当发现测量设备不符合要求时，应立即停止检测，进行故障原因分析，采取措施，追查该装置测量的产品的流向，评价和记录其结果的有效性。保持校准和验证结果记录。

f）对用于监视和测量的计算机软件，使用前必须确认其满足预期用途的能力。

7.7  相关文件：

a）《质量计划管理规定》                      GG-JFB-7.1.1

b）《合同评审管理规定》                      GG-YXB-7.2.1

c）《采购管理规定》                          GG-YXB-7.4.1

d）《生产过程管理规定》                      GG-SCB-7.5.1

e）《标识和可追溯性管理规定》                GG-JFB-7.5.2

f）《产品防护管理规定》                      GG-YXB-7.5.3

g）《监视和测量装置管理规定》                GG-SCB-7.6.1

h）《生产设备管理规定》                     GG-SCB-6.3

8   测量、分析和改进

8.0  目的、范围和职责

8.0.1  目的

规定、策划和实施必要的测量和监控活动，并根据结果采取相应的措施，确保产品、过程、体系的符合性及持续改进。

 8.0.2  范围

适用于产品、过程、体系、顾客满意程度的监视和测量，及在监视结果和数据分析的基础上所采取的纠正措施和预防措施的控制。

 8.0.3  职责

     ·技术发展部、生产运行部、市场营销部分别负责产品、过程、体系、顾客满意程度的测量和监控，实施不合格品的控制和改进、纠正和预防措施。

 8.1  总则

总经理组织策划并实施产品生产和服务所需的监视、测量、分析和改进过程，以：

a）证实产品的符合性；

b）确保质量管理体系的符合性；

c）持续改进质量管理体系的有效性。

在监视和测量过程中选用包括统计技术如调查表、控制图等在内的适用方法及其应用程度，以保证满足规定的要求。

8.2  监视和测量

8.2.1  顾客满意

作为对本公司质量管理体系业绩的测量之一，市场营销部编制《顾客满意程度测量管理规定》，每年至少一次对顾客的感受信息进行调查，对顾客需求趋势、顾客对本公司产品和服务满意程度的各类信息进行收集、分析、统计以及利用，为本公司产品、服务质量不断改进提供决策依据。

8.2.2  内部审核

·生产运行部负责编制《内部审核控制程序》并组织实施，策划在规定的间隔时间进行内审，以确定本公司的质量管理体系是否：

a）符合策划的安排，包括GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准的要求以及体系的要求；

b）得到有效实施和保持。

·生产运行部负责内审方案的策划，规定审核的准则、范围、频次和方法。审核应由具备资格并得到授权且与受审核部门无直接关系的人员担任，以确保审核过程的客观性和公正性。

·审核前应由内审组长编制内审实施计划，内容包括审核目的、范围、依据、方法、时间、受审核部门，并经管理者代表批准；审核中审核人员收集客观证据，做好内审检查表记录；审核后对认定的不合格开出“不合格项报告”，审核组长完成“审核报告”报管理者代表审批。生产运行部保持全部内审记录资料。

·不合格项应经受审核部门的负责人认可并及时分析原因，采取相应措施以实施消除不合格及其原因。生产运行部组织跟踪纠正措施的实施，验证其有效性，并报告验证结果。

8.2.3  过程的监视和测量

本公司采取下述适宜的方法对质量管理体系过程进行监视、测量，以证实其持续满足预期目的及实现结果的能力。监视和测量过程包括：

·生产运行部每月对各分厂工艺指标实施情况进行抽查；

·各分厂每旬对工艺指标指标实施情况进行抽查；

·各分厂检验员对工艺指标进行中控分析；

·采取内部审核、管理评审等方法对体系过程进行监控。

当未能达到预期结果时，应及时采取相应的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。

8.2.4  产品的监视和测量

技术发展部编制《产品监视和测量管理规定》并组织实施。对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量在原辅料进货，过程控制、岗位操作和成品交付各个阶段予以实施。

符合验收准则的测量结果必须做好记录，并得到授权的产品放行人员的签名。

在所有各阶段规定的监视和测量完成或必需的报告收到之前，不得放行交付产品，除非得到有关授权人员批准，适用时得到顾客的批准，但这类的放行和交付必须符合法律法规的要求。

8.3  不合格品控制

技术发展部编制《不合格品控制程序》。规定相关部门对不合格品的评审、标识、隔离、处置的职责和权限。确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。

不合格品的处置有以下途径：

a）相关部门采取措施，以消除已发现的不合格；

b）原辅材料退货、让步使用和不合格成品的报废、让步放行应由生产运行部提出处置意见主管副总经理批准；

c）过程产品不合格的控制由分厂工艺员提出处置意见，操作人员执行；

d）交付后发现的不合格品，由市场营销部经理批准不合格品处置方式。

采取相关措施，防止其非预期的使用或交付。

各相关部门保持不合格的性质及随后所采取对应措施的所有记录，包括批准让步使用和让步放行处理的记录。

若有不合格品返工，则返工后必须重新检验，以证实符合要求。

8.4  数据分析

技术发展部编制《数据分析管理规定》，用于确定、收集、分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价可持续改进质量管理体系的有效性。需要时，采用适当的统计技术进行分析和评价。数据来自监视和测量结果以及其他方面信息。

数据分析应提供下面的信息：

a）顾客满意程度由市场营销部提供；

b）与产品要求符合性情况由市场营销部提供；

c）过程和产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会由生产运行部、技术发展部提供；

d）供方情况由技术发展部提供。

8.5  改进

8.5.1  持续改进

本公司通过建立实施质量方针、质量目标，进行内部审核、数据分析、管理评审，制定实施纠正、预防措施，以持续改进质量管理体系的有效性。

8.5.2  纠正措施

根据生产运行部编制的《纠正和预防措施控制程序》，各部门组织实施。对发生的不合格及时分析原因，采取与所遇到的不合格的影响程度相适应的纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格的再发生。

纠正措施控制包含：

a）评审不合格，包括顾客的抱怨；

b）责任部门调查分析确定不合格原因；

c）评价确保防止不合格再发生的需求；

d）针对原因确定、实施相适应的措施；

e）记录所采取措施实施结果；

f）评审所采取纠正措施的有效性，并作为管理评审输入之一。

8.5.3  预防措施

收集、分析各类信息，确定潜在不合格原因，采取与潜在问题的影响程度相适应的预防措施，以防止发生不合格。

预防措施的控制包括：

a）分析、确定潜在不合格及其原因；

b）根据潜在问题，评价防止不合格发生的措施需求；

c）确定并实施所需的措施；

d）记录所采取预防措施的结果；

e）评审所采取的预防措施有效性，并作为管理评审输入之一。

因改进、纠正和预防措施引发质量管理体系文件变更时，按《文件控制程序》执行。

8.6  相关文件有：

a） 《内部审核控制程序》                      CX8.2.2

b） 《不合格品控制程序》                      CX8.3

c） 《纠正和预防措施控制程序》                CX8.5.2

d） 《顾客满意程度测量管理规定》              GG-YXB-8.2.1

e） 《产品监视和测量管理规定》                GG-JFB-8.2.2

f） 《数据分析管理规定》                      GG-JFB-8.4.1

 质量管理体系组织结构图

附录3

 程序文件一览表

序号	文件名称	文件编号
1	文件控制程序	CX4.2.3
2	记录控制程序	CX4.2.4
3	内部审核控制程序	CX8.2.2
4	不合格品控制程序	CX8.3
5	纠正和预防措施控制程序	CX8.5.2

附录4

公司管理规定一览表

序号	文件名称	文件编号
1	岗位任职要求和岗位职责	GG-RZB-5.5.1
2	管理评审管理规定	GG-ZJB-5.6.1
3	人力资源管理规定	GG-RZB-6.2.1
4	生产设备管理规定	GG-SCB-6.3
5	工作环境管理规定	GG-JDB-6.4
6	质量计划管理规定	GG-JFB-7.1.1
7	合同评审管理规定	GG-YXB-7.2.2
8	采购管理规定	GG-YXB-7.4.1
9	生产过程管理规定	GG-SCB-7.5.1
10	标识和可追溯性管理规定	GG-JFB-7.5.3
11	产品防护管理规定	GG-YXB-7.5.5
12	监视和测量装置管理规定	GG-SCB-7.6.1
13	顾客满意管理规定	GG-YXB-8.2.1
14	产品的监视和测量管理规定	GG-JFB-8.2.4
15	数据分析管理规定	GG-JFB-8.4.1